制藥“無溶劑工匠”:藥用干法制粒機的高效造粒之道?
更新時間:2025-10-26 點擊次數(shù):15
在制藥工業(yè)的固體制劑生產(chǎn)中,制粒環(huán)節(jié)直接決定藥品的崩解性延伸、溶出度與穩(wěn)定性。傳統(tǒng)濕法制粒依賴溶劑黏合服務好,不僅存在溶劑殘留風險新趨勢,還需漫長干燥流程,制約生產(chǎn)效率共謀發展。而
藥用干法制粒機以“無溶劑學習、低能耗、高適配”的創(chuàng)新技術市場開拓,成為現(xiàn)代制藥造粒的核心裝備措施,為藥品質量筑起安全防線。?
藥用干法制粒機的核心原理是粉體直接成型各項要求,無需添加水或有機溶劑更高要求,通過“粉碎-混合-壓縮-整粒”的一體化流程完成造粒越來越重要的位置。其關鍵結構由粉體預處理系統(tǒng)新技術、雙輥壓縮機構、整粒分級裝置及智能控制系統(tǒng)組成:預處理系統(tǒng)先將原料粉體均勻混合并去除雜質順滑地配合;雙輥以精準壓力將粉體壓縮成高密度薄片深入,壓力可在5-30MPa間無級調節(jié);整粒裝置再將薄片粉碎成均勻顆粒前沿技術,通過分級篩控制粒徑范圍基礎,確保顆粒粒徑偏差不超過±5%。?

這種無溶劑工藝帶來三大核心優(yōu)勢多種方式。在安全性上對外開放,規(guī)避溶劑殘留問題,特別適配對濕熱敏感的API(與毒麻類藥品生產(chǎn)深入交流研討,符合GMP與FDA的嚴苛標準資料;在效率上,省去濕法制粒的干燥環(huán)節(jié)關註度,生產(chǎn)周期縮短60%以上橫向協同,單臺設備小時產(chǎn)能可達50-500kg,滿足規(guī)母异短魬?;a(chǎn)需求不斷創新;在適配性上,可處理流動性差、易吸潮的粉體原料參與水平,從中藥浸膏粉到化學藥粉體均能穩(wěn)定造粒大型,且顆粒壓縮性好,后續(xù)壓片不易出現(xiàn)松片情況較常見、裂片問題可持續。?
在制藥場景中,干法制粒機已成為固體制劑車間的標配設備體製。某中藥企業(yè)采用該設備生產(chǎn)感冒沖劑顆粒服務,不僅解決了傳統(tǒng)濕法制粒導致的有效成分降解問題,還使顆粒溶出度提升15%能力和水平;化學藥企業(yè)借助其無溶劑優(yōu)勢覆蓋,成功實現(xiàn)抗癌藥物的規(guī)模化生產(chǎn)研究,通過國際藥品質量認證高效;保健品企業(yè)則利用其溫和造粒特性,保留益生菌制劑中的活性成分提高,提升產(chǎn)品功效機構。?
隨著智能化升級,現(xiàn)代藥用干法制粒機更融入了在線檢測功能交流,可實時監(jiān)控顆粒粒徑基礎、密度等參數(shù),通過PLC系統(tǒng)自動調節(jié)壓力與轉速還不大。從實驗室小試到車間量產(chǎn)高產,這款制藥“無溶劑工匠”正以精準、高效發揮作用、安全的性能良好,推動制藥行業(yè)造粒工藝的綠色升級,守護每一粒藥品的品質與安全銘記囑托。?